Экспресс-тест Актим Партус (Actim Partus) для диагностики преждевременных родов №10

Состав упаковки теста:

Упаковка содержит 10 индивидуальных тестов Актим Партус.

Каждый индивидуальный тест состоит из следующих компонентов:

1. Стерильный полиэфирный тампон для забора пробы.
2. Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл). Данный фосфатный буфер содержит бычий сывороточный альбумин, ингибитор протеазы и консервант.
3. Тестовая полоска, упакованная в герметичный пакет из алюминиевой фольги вместе с осушителем.
4. Инструкция

Условия ханения:

Упаковку с тестом следует хранить при комнатной температуре +2 - +25° С. Тест следует хранить в запечатанной упаковке, все компоненты теста использовать до истечения срока годности, указанного на данном компоненте. Открывайте защитную упаковку и вынимайте тест-полоску только непосредственно перед применением.

Принцип теста:

Фосфорилированный ПСИФР-1 (ф ПСИФР-1) производится децидуальными клетками, в то время как плодные воды содержат значительные количества нефосфорилированных и в меньшей степени фосфорилированных форм ПСИФР-1. При приближении срока родов плодная оболочка начинает отделяться от децидуальной оболочки, в результате чего небольшое количество фосфорилированного ПСИФР-1 начинает попадать в цервикальное отделяемое. Для проведения теста Актим Партус во время исследования с помощью стерильного вагинального зеркала стерильным полиэфирным тампоном отбирают пробу цервикального секрета, которую затем экстрагируют в буферном растворе. Наличие фосфорилированного ПСИФР-1 в растворе можно обнаружить при помощи тестовой полоски.

Тест основан на иммунохроматографии. При этом используют два различных типа моноклональных антител против ПСИФР-1 человека. Первый тип антител связан с голубыми латексными частицами (метка для обнаружения). Второй тип иммобилизован на несущей мембране, чтобы зафиксировать комплекс антигена и маркированных латексными частицами антител и показать положительный результат. При помещении зоны погружения тестовой полоски в экстракт пробы тестовая полоска спитывает жидкость, которая начинает подниматься вверх по полоске. Если проба содержит фПСИФР-1, то он связывается с антителами, маркированными латексными частицами. Частицы переносятся током жидкости, и если фПСИФР-1 связан с ними, они фиксируются на иммобилизованных антителах. Голубая линия (линия теста) появится в зоне результата, если концентрация фПСИФР-1 в пробе будет превышать пороговое значение для теста. Вторая голубая линия (контрольная) свидетельствует о том, что тест был проведен правильно.

Ограничения теста:

• Тест предназначен только для диагностики in vitro.
• Перед проведением теста Актим Партус следует убедиться, что плодные оболочки не повреждены (например, с помощью отрицательного теста Актим ПРОМ), так как при повреждении или разрыве плодных оболочек тест АктимTM Партус будет также давать положительный результат.
• Тест нельзя использовать для пациенток с сильным или умеренным вагинальным кровотечением. Рекомендуется проводить забор пробы после остановки кровотечения, когда экстракт фактически не будет содержать кровь.
• Результат теста указывает на риск в момент забора пробы и изменения в состоянии пациентки могут позднее повлиять на исход беременности.
• Присутствие в образце мочи или семенной жидкости не влияет на результаты теста.